Un juicio controvertido cuestiona la regulación del acceso a los fármacos experimentales y, en cierta medida. los criterios científicos del sistemas de aprobación de los medicamentos.
Una demanda judicial reciente ha cuestionado los rigurosos requisitos que la FDA exige a los medicamentos que solicitan aprobación.Se pretende facilitar el acceso a los fármacos experimentales.
Pero si todo el mundo pudiera acceder a los medicamnetos experimentales (la mayoria de los cuales demuestra ser inútiles o incluso peligrosos) ,?se perdería la capacidad de reclutar individuos para los ensayos clínicos? ? Terminarían los expertos sin disponer de métodos para distinguir los fármacos realmente útiles del resto?
La ley sobre alimentos, medicamentos y cosméticos de 1938 exigió que los fármacos que se vendieran en el EE.UU.demostraran su inocuidad , después de que 107 personas fallecieran a causa de un nuevo medicamento "milagroso" , el elixir de sulfanilamida,que contenía dietilenglicol , un disolvente toxico que se usa como anticongelante .
Tomado de la revista INVESTIGACIÓN Y CIENCIA diciembre 2007
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